各市州工信局：

????為錨定“三高四新”美好藍(lán)圖，奮力打造國(guó)家重要先進(jìn)制造業(yè)高地，培育一批省產(chǎn)生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快“4í4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，根據(jù)《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種培育辦法》（湘工信消費(fèi)品〔2022〕414號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），決定組織開(kāi)展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種（第二批）認(rèn)定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

????一、申報(bào)范圍

????在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。

????二、申報(bào)條件

????（一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

????1、創(chuàng)新藥；

????2、2019年以來(lái)獲批的首仿藥；

????3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種（獨(dú)家劑型）；

????4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑；

????5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(jí)（以上）專利獎(jiǎng)（湖南專利獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)）品種；

????6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種；

????7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

????8、年銷售額過(guò)億元的單品種。

????（二）醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

????1、2019年以來(lái)獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械；

????2、2019年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)（以上）首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、省級(jí)（以上）綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(jí)（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權(quán)）的醫(yī)療器械；

????3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種；

????4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；

????5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目；

????6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

????7、年銷售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。

????三、申報(bào)要求

????（一）企業(yè)需認(rèn)真填寫(xiě)附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)3個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料（佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后）的先后順序成套膠裝。

????（二）各市州工信局應(yīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文（文件必須包含附件2內(nèi)容）向省工信廳推薦申報(bào)。請(qǐng)于2024年2月29日前，將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料（紙質(zhì)版一式二份及電子版）報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處。

????（三）為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢申報(bào)事宜，不受理企業(yè)直接申報(bào)，不受理第三方代理申報(bào)。申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用。申報(bào)企業(yè)或市州如有咨詢事項(xiàng)，請(qǐng)直接與省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

????聯(lián)系人及電話：唐意，0731-88955395；

????郵寄地址：長(zhǎng)沙市天心區(qū)新韶東路467號(hào)；

????電子郵箱：hngxtyygz@163.com。

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????附件：1.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)書(shū)

??????????2.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種推薦匯總表

????附件下載：附件1-2

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湖南省工業(yè)和信息化廳

2024年1月19日??